Hivatalos levelet kaotak a szerbiai egészségügyi dolgozók, amelyben arra intik őket, hogy fordítsanak kiemelt figyelmet a fogamzásgátló tablettát szedő nőkre, mivel az növelheti a meningeoma – az agyhártyadaganat egy típusa – kialakulásának kockázatát.
A Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség (ALIMS), valamint a Novynette (dezogesztrerel, etinil-ösztradiol) hatóanyagú gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a Richter Gedeon Nyrt. képviselete által a orvosoknak küldött levélben a dezogesztrelt vagy etonogesztrelt tartalmazó készítmények alkalmazása során a kockázat csökkentését célzó intézkedéseket is ismertetik.
Támogassa a független vajdasági magyar újságírást!
Havi 5 euróért reklámmentesen olvashatja portálunkat és a PLUSZ rovat tartalmait.
Tovább az előfizetési oldalra: Kártyás előfizetés (ÚJ) – Banki átutalás vagy Paypal
A figyelmeztetés a 150 mikrogramm/20 mikrogramm kiszerelésű filmtablettákra vonatkozik.
„Enyhén emelkedett a meningeoma kialakulásának kockázata azoknál a nőknél, akik jelenleg és tartósan, egy évnél hosszabb ideje szednek dezogesztrelt vagy etonogesztrelt tartalmazó gyógyszereket. A dezogesztrelt vagy etonogesztrelt tartalmazó készítmények alkalmazása ellenjavallt (kontraindikált) meningeomában szenvedő, vagy az kórtörténetükben meningeomával rendelkező nőknél” – áll az ALIMS levelében.
Hozzáteszik, hogy a dezogesztrel- vagy etonogesztreltartalmú terápiában részesülő nőket figyelemmel kell kísérni a meningeoma lehetséges jelei és tünetei miatt, és amennyiben egy nőnél meningeomát diagnosztizálnak, a dezogesztrel vagy etonogeszterel alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.
Azt is közöltékl, hogy a kockázat nagyobb lehet azoknál a nőknél, akik korábban már ki voltak téve olyan progesztogéneknek, amelyekről már ismert, hogy összefüggésbe hozhatók a meningeoma kialakulásának fokozott kockázatával – mint például a ciproteron, a nomegesztrol, a medroxiprogeszteron és a klórmadinon.
A becslések szerint nagyjából minden 67 300, dezogesztrel-terápiában részesülő nőre jut egy további meningeomás megbetegedés.
A dezogesztrel és az etinil-ösztradiol – önállóan vagy etinil-ösztradiollal kombinálva – fogamzásgátlásra javallott, és elérhető lehet orális tabletta, hüvelygyűrű vagy bőr alatti implantátum formájában is.
Az ALIMS tájékoztatása szerint Szerbiában nincs törzskönyvezve etonogesztrelt tartalmazó gyógyszer, míg az egyetlen bejegyzett készítmény, amely a dezogesztrel hatóanyagot tartalmazza, a Novynette. Ez egy nem kívánt terhesség megelőzésére szolgáló fogamzásgátló tabletta, amely kizárólag orvosi vényre adható ki.
A dezogesztrel a szervezetben etonogesztrellé metabolizálódik. A meningeoma egy ritka, leggyakrabban jóindulatú agyhártyadaganat.
A meningeoma klinikai jelei és tünetei nem specifikusak lehetnek, és az alábbiakat foglalhatják magukban: látászavarok, hallásvesztés vagy fülzúgás, a szaglás elvesztése, idővel súlyosbodó fejfájás, memóriazavarok, epilepsziás rohamok megjelenése, végtaggyengeség.
Bár a meningeomák többnyire jóindulatú daganatok, az elhelyezkedésüktől függően súlyos következményekkel járhatnak, és sebészeti kezelést tehetnek szükségessé.
Illusztráció: Pexels
