Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezett egy új, hasnyálmirigyrák elleni terápiát, amely a klinikai vizsgálatok során csaknem megduplázta a betegek teljes túlélési idejét.
A daraksonrasib nevű gyógyszer, amelyet Rasonque márkanéven forgalmaznak, és a Revolution Medicines vállalat gyárt, jelentős előrelépést jelenthet a világ egyik leghalálosabb daganatos betegségének kezelésében.
Támogassa a független vajdasági magyar újságírást!
Havi 5 euróért reklámmentesen olvashatja portálunkat és a PLUSZ rovat tartalmait.
Tovább az előfizetési oldalra: Kártyás előfizetés (ÚJ) – Banki átutalás vagy Paypal
Az 500 beteg részvételével végzett, késői fázisú klinikai vizsgálat szerint azok a páciensek, akik naponta tabletta formájában szedték a gyógyszert, átlagosan 13,2 hónapig éltek, szemben a kemoterápiában részesülő betegek 6,6 hónapos átlagos túlélési idejével – írja a BBC.
Az FDA közlése szerint a gyógyszer „fontos új lehetőséget jelent azoknak a betegeknek, akik egy rendkívül súlyos, történelmileg nagyon nehezen kezelhető daganatos betegséggel néznek szembe”.
A daraksonrasib a KRAS mutációhoz kötődve és annak működését blokkolva segít megakadályozni a daganat terjedését. Ez a mutáció a hasnyálmirigydaganatok több mint 90 százalékában jelen van, és elősegíti a rákos sejtek növekedését.
Az Egyesült Államokban évente mintegy 67 ezer embernél diagnosztizálnak hasnyálmirigyrákot. Az Amerikai Rákellenes Társaság adatai szerint ez a betegség a leggyakoribb daganatos megbetegedések közül az egyik legmagasabb halálozási aránnyal jár.
A hasnyálmirigyrákot gyakran csak előrehaladott stádiumban fedezik fel, és rendkívül nehezen kezelhető betegségnek számít. A betegek több mint fele a diagnózis felállítását követő három hónapon belül meghal.
Az FDA 2025-ben úgynevezett Breakthrough Therapy, vagyis áttörést jelentő terápia státuszt adott a gyógyszernek. Ezt olyan súlyos betegségek kezelésére szolgáló terápiák kaphatják meg, amelyek esetében indokolt a gyorsított elbírálás és engedélyezés.
A hivatal ezt követően a tervezett hatósági határidő előtt hat hónappal engedélyezte a gyógyszert, mivel az „példa nélküli eredményeket mutatott egy olyan területen, ahol nagy szükség van új terápiákra” – mondta Angelo De Claro, az FDA Onkológiai Kiválósági Központjának igazgatója.
Az FDA szerint a kezelés leggyakoribb mellékhatásai a bőrkiütés, a hasmenés, a hányinger, a fáradtság és a hányás voltak. A daraksonrasibot szedő betegek mintegy 44 százalékánál jelentkeztek súlyos mellékhatások, míg a vizsgálat során kemoterápiával kezelt betegek esetében ez az arány 57,5 százalék volt.
A korábbi amerikai szenátor, Ben Sasse, aki decemberben jelentette be, hogy negyedik stádiumú hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak nála, szintén részt vesz a gyógyszer klinikai vizsgálatában. Elmondása szerint a kezelés hatására daganatai zsugorodni kezdtek.
Fotó: Pixabay
